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专业服务

专业服务

信必达面向全球提供药物、医疗器械及诊断试剂注册报批,临床研究服务,公司致力于通过创新的服务模式和对客户需求的深度理解,持续推动针对客户临床研究外包服务模式的革新,为客户提供多元化临床研究解决方案。

eRDDM系统、数据管理和统计分析

信必达医药可为国内外客户提供专业和高质的临床试验数据管理和统计分析服务。


服务范围:

 

                         数据管理服务                      统计分析服务

♦  病例报告表(纸质或EDC)设计

♦  数据库创建和测试

♦  数据管理计划制定

♦  数据核查计划制定

♦  逻辑核查编程和测试

♦  双遍数据录入及比对

♦  数据的电子化和人工核查

♦  医学编码

♦  数据质疑的产生和解决

♦  严重不良事件一致性核查

♦  数据库质量控制

♦  盲态数据核查

♦  数据库锁定

♦  数据提取和传输

♦  数据管理报告撰写

♦  SDTM的数据转换

♦  研究方案统计支持

♦  样本量测算

♦  随机编盲和编码

♦  统计分析计划

♦  统计表格、图表和列表模板

♦  统计程序编程

♦  产生数据分析集

♦  产生表格、图表和列表(TFLs)

♦  临床试验设计与咨询

♦  全方位的CDISC服务

♦  安全性和有效性综合总结

♦  期中分析统计支持

♦  安全性和有效性综合总结分析

♦  统计分析报告

♦  临床研究报告统计支持

  为注册申报提供统计支持




















我们的系统

完全自主知识产权的电子数据采集、数据管理、项目管理和中央随机化系统

经过充分验证;

已使用10+年,承载200+项目运行;国家人事部、科技部创新基金支持

系统简介:


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