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专业服务

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信必达面向全球提供药物、医疗器械及诊断试剂注册报批,临床研究服务,公司致力于通过创新的服务模式和对客户需求的深度理解,持续推动针对客户临床研究外包服务模式的革新,为客户提供多元化临床研究解决方案。

法规咨询和注册申报

我们拥有20年以上产品注册经验的法规注册事务专家,熟悉中国本土化的研究产品注册环境和注册技术要求,能为客户提供药物、医疗器械及诊断试剂的产品注册服务,为客户提供切实可行的产品注册策略和路径,同时在企业与药政管理部门之间架设良好的沟通桥梁,保证双方的高效沟通。

服务范围:

   注册法律法规咨询;                          

   研究产品国内注册的可行性评估和指导;        

   注册申报资料的审核与指导完善;                 

   注册申报资料的整理(含翻译)及递交;

   质量标准复核;

   注册全程跟踪、协调沟通; 
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