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言必行,行必果

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  • 序号
  • 招聘职位
  • 招聘部门
  • 学历要求
  • 招聘人数
  • 工作地点
  • 发布时间
  • 操作
    • 1
    • 临床监查员
    • 临床运营部
    • 本科及以上学历
    • 若干人
    • 北京、广州、南京、上海、郑州、成都
    • 2019-03-18
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    岗位职责

    1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
    2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;
    3、 检查并报告试验进度和质量,包括病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
    4、 确保试验研究过程中对不良事件和严重不良事件的跟踪,保障受试者权益;
    5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及核查试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

    任职资格

    1、医学、药学相关专业,本科及以上学历;
    2、1-3年以上CRA工作经验;
    3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
    4、熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;
    5、良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
    6、诚实正直、细心、具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

    • 2
    • 项目经理
    • 临床运营部
    • 本科及以上学历
    • 若干人
    • 北京、广州、南京、上海、成都
    • 2019-03-18
    • 查看详细
    岗位职责

    所负责的临床研究项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有CRA及其他部门人员进行沟通和协调。具体包括:
    1. 按照公司SOP筛选研究中心;
    2. 组织临床试验方案讨论会;
    3. 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
    4. 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;
    5. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
    6. 管理CRA团队;
    7. 审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度; 
    8. 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议; 
    9. 组织临床试验总结会;
    10.协助商务部门报价。

    任职资格

    1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;
    2、有丰富的临床试验经验,至少2年项目管理经验,有CRO公司工作经验优先;
    3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
    4、良好的沟通和团队协作能力,office办公软件熟练;

    • 3
    • 医学经理
    • 医学事务部
    • 本科及以上学历
    • 1人
    • 北京
    • 2019-03-18
    • 查看详细
    岗位职责

    1、接受临床试验项目,制作各期临床试验提供方案设计、撰写和审阅;
    2、根据PI、项目监查部意见修改医学方案;
    3、编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT;
    4、参加协调会,按照医学总监认定的方案及资料,演示PPT,听取并记录协调会专家意见,据此修改方案。;
    5、根据伦理会意见对方案进行调整;
    6、项目试验过程中,就研究者、项目经理/监查员提出的技术问题进行答疑,提供医学支持(包括方案解读及治疗领域的医学知识培训)。

    任职资格

    1、医学、临床医学相关专业,本科及以上学历;
    2、4年及以上行业内工作经验,有临床工作经验优先考虑;
    2、较强的英语和医学编辑功底,精通医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力;
    3、具有丰富的临床方面知识,良好逻辑思维和分析判断能力;
    4、具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

    • 4
    • 临床协调员(CRC)
    • SMO部门
    • 专科
    • 若干人
    • 北京,南京,上海,杭州,天津,安徽,福州,长春
    • 2019-03-18
    • 查看详细
    岗位职责
    任职资格

    岗位职责:

    1、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档管理,并根据GCP和SOP要求及时更新研究文件;

    2、研究者授权后,遵照法规要求,协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批,协助研究中心启动访视;

    3、协助研究者进行受试者筛选和入组工作及研究,协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及SUSAR(可疑相关的、非预期的严重不良事件)等相关安全报告;

    4、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在的受试者;给受试者打预约电话,安排受试者访视,安排实验室各项检查、获取检查结果;根据方案的要求给受试者打访视电话,了解受试者目前的身体状况;及时更新受试者信息,发送给相关负责人;

    5、协助完成试验标本的采集、处理、保存和运送工作以及在研究者授权下协助研究者填写病历报告(需要进行医学判断的除外);

    6、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

    7、协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

    8、协调CRA与研究者,受试者与医生及研究者的沟通及信息反馈;

    9、在商定的工作范围内,参与研究者会、监查访视、稽查和其他会议等;

    10、协助研究者归档研究资料,提交相关资料的伦理报批或备案工作;

    11、协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档;

    12、服从CRA规范化的工作安排,创建和维护日常工作报告和其他工作文件。

    CRC任职要求:

    1.专科以上学历,临床医学、护理学,药学,医学相关专业毕业

    2.参与过多中心临床试验项目或者有1年以上的医院工作经验,有血液科方面优先

    3.了解临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作

    4.良好的沟通交流和抗压能力,良好的团队协助和服务意识

    5.性格稳重,做事细致认真,责任心强,条理性强。

    6.能够熟练使用办公软件,英语CET4级以上优先考虑,读写能力佳。

    7.服从安排,偶尔需要出差。


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